21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道

  追溯过往,我国医疗器械产业经历了从无到有、逐渐丰富,再到装备精良、出口海外的过程。近年来,伴随着医疗反腐、带量采购等政策启动,医疗器械市场发展有所承压,IQVIA数据显示,2024年上半年,主要受到设备领域的影响,中国医疗器械市场整体下滑。

  在竞争激烈、富有挑战的医疗器械市场中,联影医疗(688271.SH)依旧交出了不错的业绩答卷。2024年上半年,联影医疗经营业绩稳健增长,实现营业收入53.33亿元,同比增长1.18%,实现归母净利润9.50亿元,同比增长1.33%。

  IQVIA预计,今年上半年影像类等设备受到医疗反腐影响,使得医院设备采购谨慎导致招标数量减少,急重症相关的设备面临疫情释放后低迷的情况,将在下半年缓慢恢复。此外,西南证券研报也分析,2024年第四季度预计医疗反腐影响减少,医疗设备以旧换新刺激需求释放,对2025年表观业绩影响更大。

  在市场需求和大规模设备更新、提升县域医学影像中心设备配置水平等政策红利驱动下,作为我国医学影像设备龙头,联影医疗的发展前景仍值得期待。灼识咨询数据显示,我国医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势,并实现从中低端产品向高端产品的国产升级,预计到2030年将达到2.49万亿元的市场规模。

  “创新研发”加速国产升级之外,联影医疗也在2024年半年报中强调“国际化”发展,“面对纷繁复杂的国际形势、国内改革深化调整带来的新机遇,联影医疗加大高端医疗技术的研发与创新,以数智化整体解决方案赋能医疗机构发展,进一步巩固国内市场的领先地位,同时深化国际市场的拓展,重点关注高增长区域和潜力市场。”

  创新研发助推国产升级

  高端医疗设备行业是一个集多学科交叉、人才密集、知识密集和创新密集等特点于一体的高新技术产业。我国的高端医学影像设备市场曾长期被外资企业主导,在PET/CT、MR和CT等高端产品市场上,外资企业一度占据了90%以上的市场份额。

  随着国内医学影像设备技术的持续发展,国产医疗器械企业的自主创新能力不断增强,国产升级的趋势愈发明显。联影医疗2024年半年报显示,在高端医学影像及放射治疗产品领域,公司产品线的覆盖范围与GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗等国际厂商基本一致。

  联影医疗的核心产品线也持续保持市场领导地位。报告期内,CT业务线收入16.18亿元,MR业务线16.85亿元,MI业务线7.43亿元,XR业务线2.56亿元,RT业务线2.42亿元。按2024年上半年度国内新增市场金额口径统计,联影医疗CT产品市场占有率综合排名第一、MR市场占有率排名第三。

  《全球医疗器械报告2024》指出,医疗器械行业高度重视产品创新、临床效果和先进的制造技术。近年来,医疗器械行业正在从提高(上限)收入向提升(下限)盈利能力进行战略转变。从战略视角看,医疗器械公司计划通过聚焦核心业务实现利润最大化。

  也正是得益于积极的市场拓展、核心产品销售占比提升,2024年上半年,联影医疗业绩稳健增长。同时,新产品商业化的加速落地、成熟产品的全球市场份额扩大、服务收入占比的提升,也共同驱动了营业收入的稳步增长。

  医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场,创新对于长期的利润增长至关重要。2024年上半年,联影医疗研发投入10.17亿元,占营业收入比重超19%,同比增长11.11%。持续多年的高研发投入也在陆续兑现成果。

  截至报告期末,联影医疗十余款创新产品获批上市,涵盖了业界首款智慧仿生空中机器人血管造影系统uAngio AVIVA、业界首创一体化CT环形直线加速器uLinac HalosTx、新一代148cm全身PET/CT uMI Panorama GS、全院级智能后处理软件uOmnispace等众多业界领先产品。

  创新研发的关键在于满足临床需求。产学研医融合方面,联影医疗在半年报中表示,“进一步强化了与全球顶尖高校、临床及科研机构的紧密合作,积极探索前沿科技趋势。在基础研究、临床应用和转化医学等关键领域,公司与产学研医各界合作伙伴深化协同发展机制,构建创新共同体,不断提升基础科研创新能力,推动技术的产业成果转化。”

  受益于多年来的创新积累,联影医疗加速攻克医学影像领域的关键核心技术。继光子计数能谱CT研发、磁共振引导的放疗直线加速器系统研发及临床验证项目后,联影医疗再次牵头一“十四五”国家重点专项,基于无线功率传输技术的CT滑环研发与应用项目在今年4月正式启动。

  竞速国际市场

  随着国内医疗器械企业逐渐突破技术壁垒,国产医学影像设备走向海外市场已成趋势。据海关总署数据,2023年,在医疗器械进出口总额中,医疗设备类出口同比增长5.4%,相比2019年增长54.8%。

  报告期内,联影医疗在国际业务方面也取得显著进展,订单量和收入同比均保持高速增长态势,实现国际市场收入9.33亿元,同比增长约30%,国际市场收入占比达17.5%,同比提升近4个百分点。

  招银国际研报分析,当前海外市场仍旧是医学影像设备市场竞争的主战场,出海是联影医疗成长为全球领先的医疗影像设备厂商的必经之路。但国际市场竞争激烈,大型医疗设备核心零部件的技术壁垒较高且成本占比较高。实现核心部件全部自研自产至关重要。

  “公司构建了贯穿技术、产品与软件的垂直创新体系,围绕各产品线核心部件开展核心技术研发,为实现核心技术自主可控、铸造产品竞争力壁垒奠定了坚实基础。公司自研比例位居行业前列,各产品线主要核心部件均实现自研自产。”联影医疗在半年报中强调。

  面对国际不同市场的需求,也要求医疗器械企业关注不同的临床需求,与医疗机构、大学、初创公司等进行生态圈的合作,进行针对性的创新。据了解,截至报告期末,联影医疗已与全球超35个国家,50多个机构建立了科研合作项目。

  联影医疗在2024年半年报中表示,“全面进入国际市场6年多以来,凭借极具竞争力的创新解决方案、稳定可靠的产品质量、专业高效的服务,联影医疗在国际市场的客户满意度、品牌影响力和市场份额快速提升。截至报告期末,公司业务已覆盖亚洲、美洲、欧洲、大洋洲、非洲等全球70多个国家和地区。”

  今年上半年,联影医疗高端分子影像产品uMI Panorama顺利进驻美国一流分子影像和放射性药物研发与治疗机构Center for Molecular Imaging and Therapy,截止目前已覆盖美国耶鲁大学、加利福尼亚大学戴维斯分校、华盛顿大学医学院、密歇根州立大学创新中心、纽约州立大学石溪分校等多所全球知名高校及科研机构。

  灼识咨询数据显示,全球医疗器械市场规模在2021年已经突破4800亿美元,预计到2030年全球医疗器械市场规模将达到8480亿美元,2021年至2030年复合增长率为6.4%。全球市场保持稳定增长之际,我国头部医疗器械企业如何通过创新研发等策略扩大国际市场的占有率,甚至比肩国际品牌,拭目以待。